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1 注册号
沪食药监械(准)字2012第2460692号
2 产品标准
YZB/沪5843-46-2012《耳背式助听器》
3 产品性能结构及组成
产品由麦克风、数字处理器(DSP)、受话器组成。主要技术指标：1、外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号；3、开关操作应方便可靠；4、基本电声参数：最大声输出(偏差不大于±3dB)：122dB～132dB；最大满档增益(偏差不大于±5dB)：61dB～75dB；等效噪声(不大于标称值+3dB)：27dB；满档电感(偏差不大于±6dB)：103dB～111dB；电池耗电(不大于标称值120%)：1.3mA。
4 指定服务中心
杭州惠耳听力技术设备有限公司
5 产品适用范围
为听力损失患者提供听力补偿。
6 规格
S4-VS(SP)、S2-VS(SP)、S4-VS(P)、S2-VS(P)
